91%患者肿瘤显著缩小!肺癌新药瑞普替尼获优先审评,上市在即?
肺癌新药瑞普替尼获优先审评 ,91%初治中国患者肿瘤显著缩小,有望下半年获批上市,成为首款第二代NTRK/ROS1抑制剂。以下是详细信息:瑞普替尼获优先审评及上市预期2023年5月18日 ,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予瑞普替尼优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者 。
审批进展中国:2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予瑞普替尼优先审查资格 ,有望在130日内完成上市审批。美国:2023年5月30日,美国FDA授予瑞普替尼优先审批资格,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ,并将在2023年11月27日前作出批准决定。
在中国,瑞普替尼已被纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。临床试验数据展示了其在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的出色表现,客观缓解率高达91%。在所有队列中 ,确认的客观缓解率从79%到36%不等,展现出对初治和预处理患者的广泛适用性。

新增本土1+1!行动轨迹涉及北碚 、江津!多地“落地检”筛出阳性,涉...
〖壹〗、月25日0—24时,重庆市新增本土确诊病例1例(北碚区) ,新增本土无症状感染者1例(江津区),均在重点人员核酸检测中发现 。现有本土确诊病例情况:截至9月25日24时,重庆市现有本土确诊病例12例 ,分布在九龙坡区(3例)、渝中区(1例) 、潼南区(4例)、合川区(1例)、荣昌区(1例) 、长寿区(1例)、北碚区(1例)。
2022.2.24熔断快报Vol.205,国航连续熔断
〖壹〗、国航航班熔断情况CA878航班 2月21日入境后检测出6例阳性病例,触发熔断机制。预计熔断日期:3月14日 、3月21日两班 。CA910航班 2月18日入境航班已累计发现11例阳性病例,熔断期延长2周。当前熔断期:最大可能性:当周熔断2月25日、4月15日航班;次要可能性:熔断4月15日、4月22日航班。
〖贰〗、熔断原因:连续14个月未熔断后 ,2月3日航班累计确诊5例。熔断措施:熔断2月24日 、3月3日两班 。背景补充:该航班此前表现稳定,此次熔断引发关注;同期奥地利航空OS75(4例)暂未熔断。加拿大航空AC27(多伦多-上海)熔断原因:2月2日航班累计确诊5例。熔断措施:熔断2月23日、3月2日两班 。
〖叁〗、国航CA910航班因2月18日班次发现7例确诊病例,将熔断4月1日和4月8日两班 ,且可能面临进一步加码熔断措施。 以下为具体信息:熔断依据:2月18日的国航CA910航班已发现7例确诊病例,根据现行熔断政策,该航班将熔断4月1日和4月8日两班。
〖肆〗 、022年2月18日熔断快报Vol.199核心内容为:土耳其航空TK72航班因触发熔断机制,自2月22日起熔断至4月26日 ,5月前该航班无执飞计划 。 具体分析如下:熔断触发原因2月15日执飞的土耳其航空TK72航班落地后检测出5例阳性病例,突破民航局熔断阈值。若后续累计达10例,将触发更高层级熔断措施。
〖伍〗、022年2月11日熔断快报Vol.192核心内容如下:今日熔断确认信息土耳其航空TK72(2月8日航班)发现12例阳性病例 ,触发“连续两班超10例”立即熔断规则 。熔断措施:立即停飞2月15日航班;后续熔断期累计达8周,覆盖2月15日、22日,3月1日 、8日、15日、22日 、29日 ,及4月5日。
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我是新合乡的签约作者“南城”!
希望本篇文章《山西4地发现11例阳性患者/山西一地出现新增确诊患者》能对你有所帮助!
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